Studio Bruni
Consulenze per Agricoltura, Agroalimentare e Ambiente
Sistemi Qualità
La Norma di riferimento (UNI EN ISO 9001) indica i requisiti minimi da soddisfare per progettare un sistema di qualità. Vanno anche tenuti in considerazione i requisiti del cliente, che sono i riferimenti principali per l'azienda.Di seguito sono descritti i punti della norma nella sequenza indicata da ISO 9001.
Direzione Definisce la Politica per la Qualità, indica gli obiettivi e fornisce mezzi adeguati.
Devono essere descritte le responsabilità all'interno dell'azienda e rappreserntati i rapporti reciproci tra le varie figure presenti tramite organigrammi, matrici di correlazione, flussi di attività, ecc.
Sistema QualitàDeve essere scritto (ed attivato!) il Sistema Qualità aziendale. Di tale documentazione deve essere data evidenza innanzitutto con la predisposizione di un Manuale Qualità realizzato o seguendo i 20 punti della Norma di riferimento (in questo caso appartenente alla famiglia delle UNI EN ISO 9001) oppure seguendo l’approccio per processi riportato dalla UNI EN ISO 9004-1 (processi di direzione, di marketing, di progettazione, di supporto ed operativi). Tale Manuale Qualità farà poi riferimento (a meno che non si realizzi un unico Manuale Qualità “proceduralizzato”, ovvero molto più esteso ed esso stesso contenente le varie specificità aziendali) a Procedure documentate che variano in funzione di complessità, personale che le utilizza ed importanza dei singoli processi.
Infine, deve essere scritto il Piano della Qualità, con indicazione delle attrezzature, apparecchiature o risorse da utilizzare per poter soddisfare i requisiti di prodotti/servizi, processi, progetti o contratti, tecniche del Controllo Qualità, definizione di criteri di accettazione di caratteristiche e prescrizioni, ecc. Il Piano di Qualità (aziendale e per prodotti/servizi o per clienti) personalizza l’offerta aziendale alla domanda dei clienti.
Offerta e ContrattoQuesto è il punto “cuore” del sistema. Il processo di offerta e di riesame del contratto è il più complesso da gestire. Vengono riportate di seguito le prescrizioni sintetiche dei ISO 9001 ma si rimanda ad ISO 9004 per comprendere tutte le fasi necessarie ad attuare questo processo vitale.
Devono essere prevista una o più Procedure per poter effettuare e documentare (con apposite registrazioni) la definizione delle offerte e successivamente il riesame dei contratti od ordini, verificando che:
• tutte le modifiche (compresi i miglioramenti) siano registrate;
• i requisiti siano adeguatamente definiti e documentati (da requisiti a caratteristiche di pro-dotto/servizio, di processo e di controllo);
• eventuali scostamenti tra i requisiti riportati in offerta e quelli presenti nel contratto o nell’ordine siano risolti;
• l’azienda abbia la capacità di soddisfare i requisiti indicati nel contratto o nell’ordine;
• il riesame sia registrato.
ProgettazioneÉ sicuramente uno dei punti più delicati e critici da gestire, data anche la sua importanza all’interno di processi di qualsiasi azienda. La Norma parte prevedendo, allo scopo di assicurare il soddisfacimento dei requisiti specificati nel contratto e nei capitolati, l’esistenza di una o più Procedure per il controllo e la verifica delle seguenti attività per:
- definire ed aggiornare la Pianificazione della progettazione;
- definire le responsabilità e le interfacce organizzative;
- documentare e riesaminare le informazioni trasmesse;
- identificare e documentare i Dati ed i Requisiti di base della Progettazione;
- documentare e verificare (prima della loro emissione) i Risultati della Progettazione;
- condurre e registrare il Riesame dei risultati della progettazione;
- documentare i provvedimenti adottati nella Verifica della Progettazione;
- eseguire la Validazione della progettazione;
- documentare ed approvare eventuali Modifiche alla Progettazione.
DocumentazioneDevono essere previste una o più Procedure per poter controllare i Dati ed i Documenti aziendali interni ed esterni (norme, disegni dei clienti, ecc.). Come minimo deve esistere la procedura per definire documenti e procedure e deve essere chiara la loro codifica.
I documenti devono essere verificati, approvati ed emessi da personale autorizzato. Inoltre devono essere gestite le eventuali modifiche agli stessi (documentando, ove possibile, la natura delle modifiche apportate).
Deve essere previsto un elenco di tutta la documentazione del Sistema Qualità che indichi anche lo stato di revisione dei documenti in vigore.
ApprovvigionamentiDevono essere previste una o più Procedure per poter assicurare che i prodotti/servizi acquistati siano conformi ai requisiti specificati. In particolare il fornitore deve:
- definire i criteri e le modalità di scelta dei fornitori (vecchi e nuovi);
- definire come si effettuano gli ordini di acquisto ai fornitori con indicazione delle specifiche (compresi tempi, costi e modalità di accettazione);
- definire gli eventuali controlli sui sub-fornitori, in termini di controllo sia sul prodotto/servizio che sul loro sistema aziendale;
- mantenere aggiornate registrazioni per i fornitori “qualificati” (verifica dei fornitori)
La Norma prevede infine che siano verificati ed approvati i documenti di acquisto. É bene, inoltre, crearsi una Lista dei Fornitori qualificati per tipologia di acquisti (beni, servizi, persone, ecc.) .
Prodotti forniti dal ClienteDevono essere previste una o più Procedure per poter garantire la Qualità del prodotto o dei beni (ovvere delle risorse umane, materiali o finanziarie) forniti dal cliente. In particolare, deve essere registrato ogni eventuale caso di prodotto fornito dal cliente che sia stato perso, danneggiato o comunque inadatto. La gestione del prodotto fornito dal cliente dovrebbe essere gestita come un approvvigionamento.
Identificazione e RintracciabilitàQuando necessario, devono essere prevista una o più Procedure per poter garantire l’identificazione del prodotto e sua la rintracciabilità partendo dal ricevimento fino al prodotto finale (attraverso una codifica del prodotto/servizio o commessa). Tale identificazione deve essere registrata e la “profondità” di tale rintracciabilità è funzione dell’importanza e della criticità del singolo prodotto o componente.
In genere questa attività viene svolta in fase di programmazione delle attività o nei lanci di produzione.
ProcessoLa Norma richiede che siano previste procedure scritte che defin
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